El puento de encuentro para analizar los nuevos retos y oportunidades en las Plantas Farmacéuticas

Programa

9.30  Recepción de los asistentes

 

9.45  Apertura de la sesión por la/el presidente de Jornada

 

Beatriz Artalejo

Presidenta

AEFI

Directora I+D

COMBINO PHARM

 

10.00

EXPERT ROUND TABLE

Situación global de las plantas farmacéuticas en España.  Futuro y nuevas fórmulas para mejorar las operaciones y rentabilizar las inversiones

Nuevos productos, mercados emergentes, cambios en la asistencia sanitaria, exigencias ambientales,  avances tecnológicos (biotecnología y nanotecnología), cambios normativos.  La realidad apunta que los laboratorios farmacéuticos deberán modificar sus procesos de fabricación para adaptarse a las nuevas exigencias del mercado.  ¿Dónde están las plantas farmacéuticas hoy? ¿Cómo prepararse para el futuro?

 

• El futuro de la regulación en materia de plantas de fabricación y su impacto en la producción farmacéutica
• El proyecto de modificación del RD 1345/2007 que regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente :  cómo se prevé que afectará a las Plantas Farmacéuticas
• Procesos de concentración de plantas. Soluciones, alternativas y lecciones aprendidas
• La transformación de las plantas farmacéuticas: hacia la optimización y eficiencia industrial

 

Beatriz Artalejo

Presidenta

AEFI

Directora I+D      

COMBINO PHARM

 

Emili Esteve

Director Técnico

FARMAINDUSTRIA

 

Carlos Blanquer

Vicepresidente

ISPE

 

Tomás Olleros

Miembro del consejo directivo

ANEFP

Presidente

FARMASIERRA

 

10.30  Coloquio.  ¡Es el momento de interactuar con nuestros ponentes!

 

11.00 

 

Farmatour Proveedores Industria Farmacéutica

Los últimos avances en las tecnologías, servicios y equipos más innovadores para las Plantas Farmacéuticas a través de una visita técnica y guiada en el área de exposición donde se ubican los proveedores de la Industria Farmacéutica y Tecnología de Laboratorio

 

12.00 

Risk Management. Análisis de la aplicación del Análisis de Riesgos a la fabricación de medicamentos

El Quality Risk Management se ha convertido en uno de los principales requisitos regulatorios en la Industria Farmacéutica.  Las Autoridades Sanitarias, en las inspecciones de Normas de Correcta Fabricación, solicitan que en la memoria técnica se incluya la Política de la empresa en Gestión de Riesgos.  Y no solo es un requisito de la Administración; también es una de las herramientas que mejor permite a los laboratorios  la optimización de productos y procesos

• La gestión de riesgos y la fabricación de medicamentos.  Un análisis de la relación riesgo-beneficio de la puesta en marcha de herramientas y métodos de análisis del riesgos

 

Ana López Rico

Directora Técnica Suplente y Gerente de Garantía de Calidad

MERCK

 

Rocío Delgado

Responsable del Laboratorio de Microbiología

MERCK

 

13.00  

Aproximación SIG-SIGMA para la mejora de procesos comercializados con problemas 

 

Jesús Beneyto

Technological Expert Consultancy Business Unit

TELSTAR

 

13.30  Coloquio

 

13.45 Pausa Almuerzo Libre

 

15.00

FOCUS GROUP

Hacia una gestión eficiente de las Plantas de Producción Farmacéutica.  Estrategias para la optimización de procesos y reducción de costes

La presión del mercado, los ciclos de producción cada vez más rápidos, la obligación de cumplir con los requisitos de las Autoridades Sanitarias, la calidad del producto farmacéutico, la reducción de  los costes de fabricación, la recuperación de la fuerte inversión que requiere una instalación; ¿cómo puedes ser más productiva a la Industria?.  El resultado de la suma de todas estas realidades enmarca el escenario de la fabricación farmacéutico: ha de ser cada vez más precisa, conseguir un largo ciclo de vida de las instalaciones  y asegurar  una fabricación eficiente y de excelente calidad.

 

Optimización de procesos y gestión de plantas de producción

 

Jaime Gil

Plant Manager

MSD -Merck, Sharp & Dome-

 

15.20

Contratos de outsourcing: una guía sobre cómo externalizar con éxito actividades de la planta

• Consideraciones legales
• La importancia del conocimiento técnico en la redacción del contrato

 

Jose Manuel Cañas

Asesor Farmacéutico. ExPresidente

AEFI

 

15.40

Implantación de una planta de acondicionado e instalación de un nuevo centro de encajado y paletizado de producto terminado

El caso práctico de CINFA

 

Oscar Torres

Responsable de ingeniería

CINFA

 

16.00

Liofilización de productos conflictivos: aspectos críticos en la fabricación de proteínas y productos estériles.  Cómo mantener la integridad del producto.  Claves del proceso de liofilización para lograr la calidad del producto

El caso práctico del GRUPO REIG JOFRE

 

Enric Jo

Director de Planta

GRUPO REIG JOFRE

 

16.20   Coloquio

 

16.40   Café

 

17.00

Eficiencia Energética en el consumo energético y de agua en planta.   Qué alternativas de ahorro implementar para ahorrar y reducir gastos.  Desde el diagnóstico a la puesta en marcha de estrategias de eficiencia

El caso práctico de LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI

 

José Cristobal

Gerente de ingeniería

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI

 

17.20

El uso de la gestión medioambiental para conseguir ahorro de coste en planta de producción

 

Marisol Peláez

Directora

PROMEDIO Y DESARROLLO SOSTENIBLE

Asesora en medioambiente

AEFI

 

17.40

El Sistema de Calidad Farmacéutico como elemento de mejora y de reducción de costes, en la fabricación de medicamentos

El caso práctico de GRUPO MENARINI ESPAÑA

Josep Ma. González
Director de la Unidad de Calidad
GRUPO MENARINI ESPAÑA

18.00

El concepto de aisladores en el mundo farmacéutico

Mario R.Bielsa
Sales Manager
SKAN AG

18.20 Coloquio 

18.30 Fin de la Jornada y clausura de FARMAMAQ 2013

 

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