Estadística aplicada al Diseño, Fabricación y Control de Calidad de Medicamentos
La Estadística, en la Industria Farmacéutica, además de necesaria es obligatoria
Barcelona, 5 y 6 de Marzo de 2013
Transforme los datos en información de utilidad a través de la Estadística
Programa
HORARIO
Recepción de Asistentes: 9.15 h
Apertura del Seminario: 9.30 h
Café: 11.00-11.30 h
Almuerzo: 14.00 h
Reanudación de la Sesión: 15.30 h
Fin del Seminario: 17.30 h
Conceptos básicos de estadística descriptiva: una revisión inicial para consolidar sus conocimientos sobre técnicas estadísticas elementales
- El por qué de la relación entre ciencia y estadística
- Cuáles son las claves para describir estadísticamente
- Cuáles son las técnicas de exploración más efectivas
- Cómo identificar cuándo existe relación entre sus variables y cómo medirlas
Técnicas Estadísticas para Control de Calidad y control de proceso
- Planes para el muestreo de aceptación para lotes estáticos y dinámicos
- Elaboración y evaluación de gráficos de control
- Uso del análisis de tendencias como herramienta predictiva/preventiva
Técnicas Estadísticas para la práctica de la investigación de desviaciones y OOS -Out of Specifications-
- Identificación y evaluación de "outliers" en OOSs
- Métodos para investigar la causa raíz
- Técnicas para evaluar datos fuera de tendencia en estudios de estabilidad, definir o confirmar la validez de fechas de caducidad
Técnicas Estadísticas para la caracterización, desarrollo y validación de procesos
- El cálculo y la evaluación de capacidades de proceso para determinar si los productos están dentro de especificaciones y cuál es el riesgo de obtener futuras no conformidades
- Verificación del impacto de los parámetros críticos de proceso en las especificaciones de calidad de producto.
- Diseño experimental robusto para maximizar el conocimiento con la menor cantidad de experimentación.
- Modelización estadística de procesos. Simulación simple y multibloque de procesos de fabricación.
- Definición práctica del espacio de diseño.
Ejemplos prácticos para todos los capítulos anteriores con ejecución en tiempo real durante las sesiones mediante Excel y Minitab
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